Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (постатейный). А. Н. БорисовЧитать онлайн книгу.
РФ, и на момент получения биологического материала данные о личности которых не установлены.
Аналогично сказанному выше следует упомянуть, что вместо положений, которые вошли в ч.2 и 3 комментируемой статьи, первоначально в законопроекте, принятом в качестве комментируемого Закона, предлагалось установить следующее в отношении клеток для приготовления клеточных линий, предназначенных для производства БМКП (эти положения составляли самостоятельную статью законопроекта):
• для приготовления клеточных линий, предназначенных для производства БМКП, используются исключительно клетки человека живого или человека, в отношении которого констатирована смерть, включая клетки оболочек плода человека, выделенные из плаценты, вартониева студня пуповины и пуповинной крови человека после родов, в соответствии с комментируемым Законом.
• использование иных клеток, помимо указанных, в т. ч. клеток животных, растений для приготовления клеточных линий, предназначенных для производства БМКП, не допускается и влечет за собой ответственность, предусмотренную законодательством РФ.
В отношении установленного законодательством РФ порядка констатации смерти человека необходимо отметить следующее.
Определение момента смерти человека регламентировано ст. 66 Закона 2011 г. об охране здоровья, которой наряду с прочим предусмотрено следующее (в ред. Федерального закона от 25 ноября 2013 г. № 317-ФЗ[41]):
• моментом смерти человека является момент смерти его мозга или его биологической смерти (необратимой гибели человека) (ч.1);
• смерть мозга наступает при полном и необратимом прекращении всех его функций, регистрируемом при работающем сердце и искусственной вентиляции легких (ч.2);
• диагноз смерти мозга устанавливается консилиумом врачей в медицинской организации, в которой находится пациент. В состав консилиума врачей должны быть включены анестезиолог-реаниматолог и невролог, имеющие опыт работы по специальности не менее чем пять лет. В состав консилиума врачей не могут быть включены специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей (ч.3);
• биологическая смерть человека устанавливается на основании наличия ранних и (или) поздних трупных изменений (ч.4);
• констатация биологической смерти человека осуществляется медицинским работником (врачом или фельдшером) (ч.5).
В соответствии с указанной статьей издано Постановление Правительства РФ от 20 сентября 2012 г. № 950[42], которым среди прочего утверждены Правила определения момента смерти человека, в т. ч. критерии и процедуру установления смерти человека и форма протокола установления смерти человека. В свою очередь, во исполнение названных Правил издан Приказ Минздрава России от 25 декабря 2014 г. № 908н «О Порядке установления диагноза смерти мозга человека»[43], которым утверждены Порядок установления диагноза
pravo.gov.ru, 2013, 25 ноября.
СЗ РФ, 2012, № 39, ст. 5289.
pravo.gov.ru, 2015, 14 мая.